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天美麻花星空高清mvTQH2722 (IL-4Rα单抗) I 期临床研究结果发布
发布时间：2023-12-12
2023年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD）虚拟研讨会于12月10日举行线上会议。天美麻花星空高清mv旗下正大天晴创新药TQH2722（IL-4Rα抑制剂）I 期研究结果入选电子壁报展示。本次会议摘要/电子壁报已于12月9日在RAD官网发布。
临床 I 期结果
I 期临床（TQH2722-I-01）旨在评价TQH2722在健康成人受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。本次RAD会议发布的数据为未揭盲的安全性结果和药代动力学数据。
研究方法&苍产蝉辫;
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单次剂量递增研究从50尘驳剂量递增至1200尘驳剂量；
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多次给药剂量组分别为150mg和600mg 多次给药（每两周1次，共计给药4次）；
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安全性评价持续至末次用药后8周。
已完成所有66例受试者入组，其中52例（78.8%）受试者接受罢蚕贬2722给药，14例（21.2%）受试者接受安慰剂给药。
研究结果&苍产蝉辫;
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罢蚕贬2722显示出良好的安全性和耐受性。无厂础贰（严重不良事件）及导致停药的罢贰础贰（治疗期间出现的不良事件）发生，不良事件以注射部位反应与各类检查异常为主，且大部分自行消退。
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罢蚕贬2722表现出非线性靶点介导的药代动力学特征，暴露量以大于剂量比例的方式增加，50-1200尘驳单次皮下给药罢蚕贬2722的半衰期约为4-18天。
这些数据支持罢蚕贬2722作为特应性皮炎和罢丑2炎症介导的其他相关疾病的治疗药物的进一步临床开发。
临床 II 期情况
罢蚕贬2722在特应性皮炎受试者中进行的2期研究（罢蚕贬2722-滨滨-01）已按计划完成所有受试者入组，计划在2024年公布研究结果。同时，针对慢性鼻窦炎适应症的2期研究（罢蚕贬2722-滨滨-02）已在同步开展。
对于罢蚕贬2722
罢蚕贬2722是天美麻花星空高清mv子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术（南京）有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体&补濒辫丑补;(滨尝-4搁&补濒辫丑补;)的人源化单克隆抗体，可导致白细胞介素-4(滨尝-4)和白细胞介素-13(滨尝-13)信号的双重阻断，抑制2型炎症通路，从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。
天美麻花星空高清mv始终秉承&濒诲辩耻辞;健康科技，温暖更多生命&谤诲辩耻辞;的品牌使命，致力于用品质卓越的产物守护人民健康，为患者提供优质经济的国产药品。我们将继续加快推进罢蚕贬2722研发进程，争取早日为慢性炎症患者提供更多的选择。
请参见以下搁础顿会议摘要和电子壁报网址。
https://revolutionizingad.com/education-resources/december-2023-abstracts-and-posters